生物洁净室的设计
生物制品是药品中的一大类别,是以微生物寄声虫的素及生物组织作为起始材料,采用分离纯化技术或生物学工艺制备,以生物学技术和分离技术控制间产物和成品质量制成的活性制剂。在制品生产过程中涉及高危致病因子的操作,其空气净化系统等设施还应符合特殊要求。
生物安全洁净室与工业洁净室所不同的是首先要保证操作区维持负压状态,尽管此类生产区的级别不是很高,但会有较高的生物危险度级别。关于生物危险度,在我国WTO及世界其他国家均有相应标准。通常采用的措施为二次隔离,首先由安全柜或隔离箱,将病原体与操作者一次隔离,主要是阻止危险微生物外溢的一道屏障。二次隔离是将实验室或工作区变为负压区与外界的隔离。对于空气净化系统也相应采取一定的措施,如室内维持负压30Pa~10Pa,并与相邻非洁净区之间设置负压缓冲区。










无尘净化车间净化需哪些设备,净化工程的安全运行,离不开设备的支持,那么对于净化工程需要哪些设备您都了解么?东方旭小编这就为您解答。
一,无尘净化车间进风系统要安装,净化车间装修,新风过滤箱,中央净化空调(中央净化空调要分为初效/中效/三个过滤段)末端有送风口。有必要时还装有净化增压箱。
第二,无尘净化车间,无尘净化车间回风系统要安装,回风口,净化车间,过滤初效器,中效回风箱。
第三,进入无尘净化车间之前入缓冲区,缓冲区门安装电子互锁,更衣处放置洁净储衣柜,空气 清新机。
第四,人和货物进入无尘净化车间须经过,风淋室,货淋室,传递窗主要传递小物品。
第五,在无尘净化车间内局部需要达到10-1000级地方安装垂直层流工作台,层流罩(FFU),洁净棚(可移式净化工作棚),恒温恒湿净化车间,自净器。


无尘车间净化提醒您:在清洁无尘车间时,一定要注意以下内容:
(1)清洁洁净室的地面应使用拖把;
(2)在洁净室里吸尘应使用带有高效过滤器的真空吸尘器;
(3)所有的门都需要检查并擦干;
(4)吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面;
(5)架空地板下也要吸尘及擦拭;
(6)三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱;
(7)工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门远的地方向门的方向擦。



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