洁净室压差控制方法:
为了保证洁净室内洁净度的要求,平时必须维持一定的正压值,对不同等级的洁净室或洁净区,与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa,洁净区与室外静压差不应小于10Pa.维持洁净室正压的方法有:
(1)安装余压阀:即在洁净室的下风向侧的墙七安装,万级净化车间,预先调整余压阀维持室内正压值的开启度,通过余压阀开启关闭调整维持正压值,采用余压阀时应注意长期使用会关闭不严。
(2)送风量大于回风量的方法维持室内正压。
(3)通过安装在回风口或支风管道上的对开式多叶调节阀来维持室内止值。这种方法简单方便,胶州净化车间,但精度不如余压阀高。
(4)在回风口处安装空气阻尼层,阻尼层材料有尼龙纱、尼龙筛网(孔眼>100目)、在碱液中浸泡过的中细孔泡沫塑料、无纺布等、即通过回风阻尼层阻力逐渐增加而使室内正压增加。该种方法只适用于走廊或套间回风方式。
(5)要求洁净室(区)外围护结构密封性能良好。










控制洁净车间的全过程实质上就是围绕控制产尘和有效排尘两环节对微尘实施的的全控制。洁净车间的环境包括洁净车间的结构、墙壁材料、水系统、空调洁净系统等。经过验证的空调洁净系统, 在正常工作的情况下能满足洁净度的要求。空调洁净系统所形成的微尘分为两种:一种是系统运行客观上造成的微尘, 另一种则是控制因子未达标。


GMP即药品制造及质量管理规范,其实施的目的在于有效保证药品安全和品质优良。GMP是一个完整的概念,涉及到药品生产的每一个环节,控制生产过程中的所有影响药品质量的因素。空气洁净技术在GMP标准中占10%的成分,万级车间净化,也是实施GMP标准的硬件之一。虽然对GMP来讲,洁净技术不是决定因素,但确实是一个必要条件,十万级净化车间,是实现制药工艺的重要保证。药品是特殊商品,其生产、科研、检验、储存都需要洁净环境作保障。医姚行业洁净技术的应用是洁净技术的通用性和医钥行业的特殊性的有机结合。在进用行业洁净室设计、建造、运行的过程中,应遵循洁净室的相关标准及药品生产质量管理规范的要求。



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