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百思力认证技术（北京）有限公司
主营：冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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MAH 系统：超凡协同，奏响制药企业发展乐章
MAH 持有人系统是制药企业超凡发展的得力助手。其项目管理模块清晰呈现研发与生产项目全貌，合理分配人力、物力资源，MAH持有人系统，大幅提升工作效率，缩短药品上市周期。采购管理与供应商管理紧密协同，优化采购流程，准确筛选质优供应商，确保原材料按时、高质量供应，降低采购成本。生产计划管理依据市场需求和库存状况，智能制定生产计划，保障生产连续性，避免设备闲置与物料积压。仓储管理与销售管理无缝对接，实时掌控药品库存与销售动态，加快物流配送速度，提高客户满意度。各模块之间超凡协同，打破部门壁垒，实现信息实时共享，让企业运营流畅有序，以超凡管理模式奏响制药企业发展的华丽乐章，增强企业竞争力，创造更大经济效益与社会效益。
MAH 系统：提效降本控险，助力委托加工升级
MAH 上市许可持有人系统为委托加工项目注入强大动力。在提高一些 效率上，其构建的线上协同平台，无缝连接委托生产企业与下游经销商，告别繁琐的电话、邮件沟通，实现信息实时共享与即时交互。例如，订单下达、进度查询、物流跟踪等流程均可线上一键完成，原本需要数天的沟通环节如今数小时内就能搞定，大大缩短业务周期，提升整体效率。
风险控制方面，系统对受托方从资质审核、生产过程监督到产品交付审批等各环节进行严格把控。通过设定风险预警指标，一旦出现异常情况，如原材料质量波动、生产工艺偏离标准等，系统立即发出警报，使持证人能够及时采取措施，有效预防潜在风险演变为实际危机，确保产品质量安全且可靠。
成本降低显著，借助系统的远程管理功能，持证人可减少派驻在受托方的现场监管人员数量，降低人力成本支出。同时，线上沟通和数据共享减少了频繁出差的需求，不仅节约差旅费用，还避免因沟通不畅导致的生产停滞，加快业务推进速度，从多个维度降低运营成本。
合规监管贯穿全业务流程，系统依据药监部门法规要求，对供应商准入、生产管理、质量检验等环节进行信息化管控，自动生成合规报告，确保各项操作有迹可循、符合标准，满足监管要求，为药品上市许可持有人的委托加工业务保驾护航，实现可持续发展。
MAH持有人系统
在法规合规方面，它准确跟踪并实时更新国内外新法规政策，确保 MAH 持有人的药品研发、生产、销售等全流程活动严格遵循法规要求，有效降低因法规变动带来的合规风险，避免企业遭受巨额罚款和声誉损失。
从质量管理角度，系统构建了完善的质量管控体系，涵盖原材料采购、生产工艺监控、成品检验等各个环节，运用数据分析技术对质量数据进行深度挖掘和分析，及时发现潜在质量问题并给出准确改进措施，有力保障药品质量稳定且可靠，提升市场竞争力和患者信任度。
在供应链管理上，MAH 持有人系统打破信息孤岛，实现上下游企业间的信息实时共享与协同作业。通过优化库存管理，准确预测市场需求，合理安排生产计划和配送方案，有效降低库存成本，提高供应链整体效率，确保药品供应的及时性和稳定性，避免出现断货或积压情况。
系统建立了不良反应监测机制，广泛收集来自临床、市场等多渠道的药品不良反应信息，运用智能算法快速分析评估风险等级，并及时反馈给相关部门采取应对措施，保障患者用药安全，同时为药品的持续改进提供关键依据。
此外，该系统还提供强大的数据分析和决策支持功能，通过整合企业内部各类数据资源，生成详细直观的报表和洞察深刻的分析报告，帮助 MAH 持有人清晰把握企业运营状况，准确制定战略决策，推动企业在市场中稳健前行，实现可持续发展与创新突破。
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第7年
