






沙特食品和药品管理局(SaudiFoodandDrugAuthority,SFDA)是沙特负责监管食品、药品、和化妆品安全与质量的机构。若企业计划在沙特市场销售相关产品,需严格遵守SFDA的注册和合规要求。以下是关键步骤及注意事项:**一、明确产品分类与法规要求**SFDA对不同产品类别有差异化监管标准:-**药品/**:需通过SFDA的电子系统(e-Submission)提交技术文件,Saber费用,包括生产许可证、GMP认证、临床试验数据等。-**食品**:需符合海湾合作(GCC)标准,进口食品需提供成分分析、保质期证明及Halal认证。-**化妆品**:需提交成分安全性报告,禁止含违禁物质(如酒精、动物源性成分需标注)。1.**委托当地授权代表**非沙特企业需在沙特注册的代理机构(如贸易公司或咨询公司),负责与SFDA对接并承担法律责任。2.**提交预审材料**通过SFDA(https://www.sfda.)注册账号,上传产品技术文件、生产商资质、ISO认证、标签样本(需阿拉伯语标注)等。3.**技术评估与审核**SFDA对文件进行审查,可能要求补充资料或送样检测。药品/需通过评估,周期通常为3-6个月。4.**现场检查(部分产品)**高风险产品(如无菌)可能触发SFDA对生产工厂的现场审核,确认符合GMP或ISO13485标准。5.**获得市场许可**审核通过后颁发产品注册证书(有效期1-5年不等),产品可标注SFDA认证标识进入沙特市场。**三、合规关键点**-**标签与说明书**:必须使用阿拉伯语,广州Saber,注明成分、使用说明、进口商信息等。-**持续合规**:注册后需定期提交安全性报告,配合SFDA抽检,及时更新许可信息。-**数字合规**:部分产品需通过沙特SABER系统申请符合性认证(CoC)。**四、注意事项**-**本地化适配**:尊重沙特文化,如食品需Halal认证,Saber证书,化妆品避免含酒精。-**支持**:建议通过第三方咨询机构(如Intertek、SGS)提高注册效率。-**法规动态**:SFDA常更新标准,需定期关注其公告。企业需结合产品特性规划合规路径,必要时联系SFDA客服(920006017)或通过查询细则。提前准备可避免因文件不全导致的延误,降低市场准入风险。
沙特水效SABER认证隐形成本高企?三大策略助您降本增效:
① 批量认证:同类产品PC证书合并申请,检测费分摊降低60%;
② 本土化服务:沙特合作实验室检测价格仅为国际机构1/3,周期缩短50%;
③ 长期协议:年度服务包锁定费率,规避证书涨价风险。
以浙江某汽配企业为例,通过整合15款零部件同步认证,PC阶段成本节约42万元,SC单证费降至每批800元。我们更提供阶梯式报价模型——出口量越大,单次认证成本越低,真正实现“越卖越省”。



抢占沙特市场?SABER认证成通关新门槛
自2019年沙特推行SABER认证体系,所有出口至沙特的商品须通过该平台获取PC+SC双证书方可清关。相较于旧版SASO认证,SABER采用风险分级管理机制(高/中/低风险),对电子产品、建材、工业设备等中高风险类目强化符合性验证。选择代理机构,可快速完成产品技术文件审核、沙特进口商账号注册及证书申请,避免货物滞留港口产生每日千美元级滞期费。




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