洁净室压差控制方法:
为了保证洁净室内洁净度的要求,平时必须维持一定的正压值,对不同等级的洁净室或洁净区,与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa,洁净区与室外静压差不应小于10Pa.维持洁净室正压的方法有:
(1)安装余压阀:即在洁净室的下风向侧的墙七安装,预先调整余压阀维持室内正压值的开启度,通过余压阀开启关闭调整维持正压值,采用余压阀时应注意长期使用会关闭不严。
(2)送风量大于回风量的方法维持室内正压。
(3)通过安装在回风口或支风管道上的对开式多叶调节阀来维持室内止值。这种方法简单方便,无尘系统防爆净化工程安装,但精度不如余压阀高。
(4)在回风口处安装空气阻尼层,阻尼层材料有尼龙纱、尼龙筛网(孔眼>100目)、在碱液中浸泡过的中细孔泡沫塑料、无纺布等、即通过回风阻尼层阻力逐渐增加而使室内正压增加。该种方法只适用于走廊或套间回风方式。
(5)要求洁净室(区)外围护结构密封性能良好。










化妆品-日化品生产企业原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,天桥无尘系统防爆净化工程,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,无尘系统防爆净化工程施工,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,无尘系统防爆净化工程设计,办公室等,防止交叉污染。
化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、、原料的产品必须使用单独生产车间。
制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。
生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在蕞低处设置洁净地漏。


净化工程中各级空气洁净度的空气净化处理,均应采用初效、中效、空气过滤器三级过滤。100000级空气净化处理,可采用亚空气过滤器代空气过滤器。
微尘控制是贯穿于整个的药品生产活动, 洁净车间的微尘控制也是要具体落实在方方面面的。从设计到施工、安装、运行和清洁, 是一个持续的过程。在以往对于制药厂洁净车间的管理往往是更注重于硬件的投入, 忽略了人在本身所起到的作用。实际上, 洁净车间在设计和建造时的质量就决定了日后生产时的蕞高质量上限。在洁净车间验证合格后, 具体的微尘控制措施显得更有意义。



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