冷库验证
随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入,验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借***的验证经验,向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准,仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案,按照方案实施验证、采集数据,通过数据处理平台对采集的数据进行分析,验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告,找出不适合或有隐患的储存位置,冷链验证方案,对冷链的管理提出合理化建议,从而改进合规避药品储存、运输风险。 随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入,冷库4Q验证咨询机构,验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借***的验证经验,向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准,仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案,按照方案实施验证、采集数据,通过数据处理平台对采集的数据进行分析,验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告,找出不适合或有隐患的储存位置,冷链验证方案,对冷链的管理提出合理化建议,从而改进合规避药品储存、运输风险。
冷库验证的偏差处理
1, 冷藏车厢保温效果不达标的原因:车厢门闭合不严;厢体密封不严,保温时间缩短;
解决措施:检查冷藏门关闭是否严密、制冷机开孔部位密封性,并采取必要措施(联系厂家调整冷藏门闭合位置、对密封不严的接缝应重新打胶密封);检查冷藏车出厂检验测试记录,确认车厢气密性能在Ⅱ级以上,隔热性能的总传热系数在B级以上,符合《保温车、冷藏车技术条件及试验方法》QCT449-2010的性能标准;
2, 温控设备运行异常的原因:不制冷或制冷效果差:制冷剂不足引起制冷效果降低;压力仪表指示异常:制冷系统存在故障;制冷机无法启动或异常停机:阀门失灵或控制元件失灵导致压缩机过热保护停机;
解决措施:检查制冷系统各管道、阀门是否存在漏氟现象,修补并加注制冷剂;检查电气系统及各阀件,查找故障问题并修复;检查压缩机运行时是否存在过热现象,查找故障问题并修复;
浅谈地下冷库建造注意事项
注意在建造地下冷库时候关键的就是制冷负荷以及制冷设备的选择,一般情况下,地下冷库的制冷剂多半会采用氟利昂制冷系统。氟利昂制冷系统的安全性高,冷库验收,使用效果稳定,节能环保,拥有较高的自动化程度,冷库工程公司,便于结构紧凑的地下冷库来使用。不仅如此,合肥冷库,在地下冷库使用氟利昂制冷系统,还不用担心制冷剂泄漏产生异味甚至引发爆1炸的问题。将地下冷库和地上冷库相比较而言的话,库内的温度能够得到更加合理有效的控制,不会因为太阳的照射而导致库内温度温差变化过大,冷库设计公司,从而影响了库内物品保鲜储藏的效果。也正是因为温差幅度比较低,所以地下制冷设备的压缩机,制冷机组都会选择负荷需求比较小的机械设备。
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