2017年10月14日,水产保鲜冷库,标准委发布【2017】年第26号公告(见附件1),批准发布425项标准。其中,由全国物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准(报批稿见附件2)批准发布,并于2018年5月1日起正式实施。
该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点,适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性,标准中引用了部分GSP及附录的规定,对于GSP及附录中非常明确的要求,标准未作详细展开,保鲜冷库,针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。
药品阴凉库的设计特点
1)具有制冷速度快、功能齐全、节能等优点,采用的低噪声进口谷轮制冷机组,提高制冷效率,降低冷库能耗。
2)制冷控制系统采用自动微机电气控制技术,智能温度控制,库内温度自由设置在+2℃~+8℃范围内,自动温度恒温,自动开关机,无需手动操作,蔬菜保鲜冷库厂,数字温度显示,确保库内药品储存安全。
3)药品冷库库板采用硬聚氨酯彩钢库板,采用高压发泡工艺一次灌注成型。双面彩钢保温板采用的偏心钩和槽钩连接,气调保鲜冷库报价,实现库板与库板的紧密结合。可靠的密封性能可以大限度地减少空调泄漏,提高隔热效果。科学设计,T型板、墙板、角板组合冷库可在任何空间组装,简单实用,节能环保。
频发的疫苗事情勾起了对于疫苗等医药类制品的生产制造、运送、派送、存储等各个环节安全卫生的关注度。以往,在我们到医院或防疫站注射疫苗时,乃至能看注射的护理人员从普通家用冰箱冰柜里拿出冷藏的疫苗开展配置,而我并没有太多的定义。如今,当市场的需求、群众社会舆论、药监局等各个方面共同作用下,整体规划范、个性化医药冻库冷藏柜设施和全程追溯体系基本建设应该是医药冷链体系的新磨练。尽管疫苗等医药类产品从生产做成在出厂、到物流运输派送到各医院防疫站安全隐患真实存有冷链环节中,但越来越多医药公司已加入到积极主动基本建设医药冷链体系和全程信息化管理监管系统的队伍中。
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