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深圳市汇龙净化技术有限公司

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询盘留言 |投诉|申领|删除 产品编号:577306071                    更新时间:2024-04-02
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无尘车间净化车间工程设计的基础资料

1.预期用途:生产什么产品;

2.厂房建筑物参数(看现场测量或物业提供建筑图)

3.生产/实验工艺流程、、

4.无尘车间净化车间参数要求:温度、相对湿度、洁净度、照度、噪声值、正压/负压压力梯度。

5.工艺设备水电气及排风参数。

6.室外气象参数(汇龙净化已有大陆765个气象站的全年逐日气象参数、深圳全年逐时整点气象参数)

7.环保要求(固废、废气、废水、噪音)。

8.基础消防设施。

9.工程范围

10.其他要求(空调、配电、备用电源、备用制冷等)

净化车间工程施工注意细节:

1、无尘车间工程施工中一概配戴安全帽,高架作业须配安全带。

2、施工中若有损坏既有的设备系统、管路等,应当即通知相关人员处置,以保护场区之安全。

3、随时佩带作业证, 施工人员应遵照业主及各担任工程师的指示。

4、东西或材料搬运若无保护办法时物料应完全脱离地上,不准在地上拖行,防止损坏地板。

5、万不得已运用电焊时,地上及周遭墙面都应予以保护。运用电焊时须遵循工地之电焊规矩。焊接远离保温胶水。

6、不可运用油,东西的油不得外漏。有必要运用洁净的铝梯,脚手架,只允许运用橡胶轮子之搬运车。

7、无尘车间工程用电时有必要遵循用电安全,及业主之用电安全规矩(汇龙净化工地用三级安全施工用电电箱,不可用双绞线,施工用电电缆不定期弃用换新),TP无尘车间装修设计报价,制止在洁净区内抽烟,进吃或其它任何的东西。

8、在换鞋间脱下便鞋,换上洁净鞋后进入更衣室。

9、在更衣室先洗手消毒,再穿上洁净服、戴上口罩和帽子,个人物品应放到柜子里,有扮装的去掉扮装。

10、穿戴整齐后通过缓冲间进入风淋室,不建议在缓冲间长时间停留。

11、通过风淋室回来更衣室,回来更衣室之前制止tuo脱掉洁净服、帽子、口罩、鞋等。

12、在更衣室脱下洁净服、帽子、口罩,脱掉洁净服、帽子、口罩时不要触及地板和其他物品,不得将洁净服、帽子、口罩等穿出更衣室; 在换鞋间换下洁净鞋后退出洁净区域。

13、凡进行具有污染性之作业者,有必要将作业区用塑料布隔绝。

生物洁净室防止交叉污染的措施:

1. 工艺布局合理。按照gmp设计建筑。

2. 净化空调系统合理设计。

2.1. 对面积较大、空气洁净度较高、位置集中、噪声、振动控制要求严格的洁净室、洁净区,宜采用集中式净化空调系统。反之,可采用分散式净化空调系统。

2.2. 下列情况的空气净化系统宜分开设置。

2.2.1. 单向流洁净室与非单向流洁净室。

2.2.2. 空气净化系统与中效空气净化系统。

2.2.3. 运行班次或使用时间不同的洁净室。

2.3. 下列生产的空气净化系统应当独立设置。其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。

2.3.1. 青霉su素等强制敏性药品。

2.3.2. 倍他内酰胺结构类药品。

2.3.3. 避孕药品。

2.3.4. 激su素类药品。

2.3.5. 抗肿liu瘤类药品。

2.3.6. 强度微生物及芽胞菌制品。

2.3.7. 放she射性yao药品。

2.3.8. 有菌有毒操作区。

2.4. 下列情况的空气净化系统的空气。如果经过处理,仍不能避免交叉污染。找不回风循环使用。

2.4.1. 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等红工序

2.4.2. 固体口服液制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气。

2.4.3. 用有机rong溶剂精制的原料yao药精制、干燥工序

2.4.4. 病原体操作区。

2.4.5. 放she射性yao药品生产区。

2.4.6. 工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。

2.5. 洁净室排风系统。应有下列措施。

2.5.1. 防止室外气体倒灌措施。

2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物质气体的局部排风系统。应用防火防爆措施。

2.5.3. 对直接排放会超过国家排放标准规定的气体。排放时应有处理措施。

2.5.4. 生产或分装青霉su素等强制瘾性药wu物。高活性。有毒hai害药wu物的房间、二类危险度以上病原体操作区的排风口,应安装空气过滤器使这些药wu物引起的污染危险降低到di低程度。

2.6. 下列情况的局部排风系统应单独设置。

2.6.1. 不同空气洁净度等级的洁净室/区。

2.6.2. 产生粉尘和有害气体的洁净室区

2.6.3. 臂排放介质的毒性很大。

2.6.4. 排放介质混合后会加剧腐蚀、增加毒性、产生燃烧和BZ危险性。

2.7. 可能突然散放大量有害气体或有BZ危险性气体的洁净室/区,应设事故排风装置。事故排风装置的控制开关应与洁净空调系统连锁。设在洁净室便于操作的地点。室内宜色报警装置。

2.8. 送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机,再开回风机和排风机。系统的关闭连锁程序反之。

2.9. 非连续运行的洁净室,可根据生产工艺要求设计值班风机。并保持室内空气洁净度和正压。防止室内结露。

2.10. 非单向流洁净室内设置洁净工作台时,其位置应远离回风口。

2.11. 洁净室内有局部排风装置或需要排风的工艺设备时,其位置应设在工作区气流的下风侧。室内有高热设备时,应有减少热气流对气流组织影响的措施。

2.12. 防止交叉污染的总原则。

2.12.1. 不同污染气流不要合到一起,除非各种污染气流经过滤器处理并符合要求后。

2.12.2. 对于产生剧DU毒性、强致敏性、高生物活性或者粉尘性微粒的洁净室,应该单独设净化空调系统。

2.12.3. 若回风经过过滤和吸附等处理后,仍不能避免交叉污染则不要回凤。

2.12.4. 严格控制房间正负压,防止相邻房间气流出现反灌现象。

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