12.生物安全柜的认证
每台生物安全柜功能的完整性和操作的有效性能都应作检定。安装时应按国 家或检定,以后应根据制造商说明书定期由专职技术人员检定。对生物安全柜使用有效性的评价应包括以下内容:功能完整性实验,HEPA滤器密封性试验,对向下气流速度、正面气流速度、负压/换气次数、气流的烟幕模式,以及警报和互锁系统进行测试。还可选择漏电、光照度、紫外光辐射强度,噪音级别,实验室装修方案,振动性等试验。检测人员要经过专门的培训,实验室装修,采用专门的技术和仪器设备。建议由有资质的人员来进行测试。
现在国内生物安全柜大量应用在卫生、疾病预防控制、保健和食品卫生等领域和实验室级研究机构,在生物制药、环境监测、科研机构也有应用,至今生物安全柜的在用量约2万台。在初期,主要解决的还是填补空白,满足用户需求的问题,并未对生物安全柜用户使用中的安全维护引起足够的重视。作为绝大部分制造商,其工作重点在于产量和市场,并没有很好地开展现场安装检验和使用期间的维护检验;作为使用单位,由于对产品结构和防护原理知识的缺乏,没有安装验收和期间维护检查的安全防护意识,认为使用了安全柜就安全了,一劳永逸。
大多数制造商在销售生物安全柜时,均承诺要在生物安全柜安装到位后,会进行安装调试并检测生物安全柜各项参数正常;也承诺会有一年的保修期。但实际上,实验室装修价格,由于缺乏相应的后续监管,实验室装修要求,以及使用机构和实验室对技术监控和维护手段的缺乏,大多数的制造商并没有对售后安装维修工程师进行有效的培训,安装维修工程师的实际检验操作能力普遍较低,且能力参差不齐,也没有配置安装和维护检验的设备,安装调试检验根本不到位,安装后的设备有形无神,不能保证正常运行状态。
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