打蛋器(egg-beater),用来将鸡蛋的蛋清和蛋黄打散充分融合成蛋液、单独将蛋清和蛋黄打到起泡的工具。可以简单而迅速地把蛋清和蛋黄打散充分融合成蛋液,以便用来做蒸蛋。
CE认证标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。凡是贴有ce标志的产品就可在欧盟各成员国内销售。无须符合每个成员国要求,电动执行器认证亚诺欧,就能实现商品在欧盟成员国内的自由流通。在销售产品上强制性打上CE认证标志,是对产品的一种保障行为。
在欧盟市场CE认证属强制性认证,销往欧洲的产品一旦贴附CE标志,电动执行器认证,不论有否宣告符合CE认证要求,只要造成损失,业者都必须承担法律责任。若被查证未符合CE认证要求而擅自行销者,处罚从重。
Medical Devices FDA 510K基本流程
一、FDA法规要求
按照美国FDA相关规定,任何一种医i疗器械进入美国市场前,必须弄清申请产品分类和管理要求。
根据风险等级的不同,FDA将医i疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级zui高,Ⅰ类风险zui低。对I类产品实施一般控制(General Control);II类产品实施特殊控制(Special Control);对III类产品实施上市前许可。
对于任何产品,企业都需进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing)。
对Ⅰ类产品实行的是一般控制,绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范后产品即可进入美国市场销售,其中极i少数产品连GMP也豁免,极i少数保留产品则需向FDA递交510(K)申请PMN;
对Ⅱ类产品实行的是特殊控制,企业在进行注册和列名后,还需实施GMP和递交510(K)申请。FDA对大多数Ⅱ类产品均要求进行上市前通告(510K)。
生产企业须在产品上市前通过510K审查后,产品才能够上市销售;对Ⅲ类产品实施的是上市前许可,企业在进行注册和列名后,须实施GMP并向FDA递交PMA申请(部分Ⅲ类产品还是PMN)。
欧盟CE认证,CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。它被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照,凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,电动执行器认证哪家好,无须符合每个成员国的要求,电动执行器认证推荐,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
德国GS认证,GS是德文'geprüfteSicherheit'(安全性已认证)的缩写,GS标志为德国自愿性安全标志;但极受消费者重视。许多产品,包括家电产品、灯具、音响影像产品、通讯产品、办公设备、电动工具、电子玩具、电子测量仪器等等,如果没有GS标志,便难以在德国境内或周边地区销售。
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