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深圳市汇龙净化技术有限公司

主营:承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器

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询盘留言 |投诉|申领|删除 产品编号:575362558                    更新时间:2024-02-15
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净化车间工程净化通风主材

1.送风口:液槽密封送风口、液槽密封HEPA;

2.风机过滤送风单元:FFU、层流罩

3.百叶:新风初效过滤防雨百叶、中效回风阻尼百叶、人字阀、双面百叶;

4.排风柜:中效排风柜、排风柜

5.中效过滤增压风柜

6.风阀:定风量阀、电动密闭阀、止回阀、比例积分阀。

7.风管:PP防腐风管、镀锌钢板风管、复合风管、布袋风管、保温软管、不锈钢风管,机制共板法兰;

8.保温:BI橡塑、BIPEF、玻璃门,胶水

9.配件:余

压阀

GMP固体制剂车间工艺布局特点:

1、前段工序

该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,IC无尘车间装修公司推荐,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。

2、涉及物料种类多

由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。

3、产尘的工序多

固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。

4、GMP固体制剂车间的设计思路

固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

5、人liu流物流设计

药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。

6、物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。

洁净厂房净化车间工程无尘室装修设计中的布局建议

原则1:规范,尤其是GMP、SC类

       原则2:安全疏散

       原则3:环保(废水、废气、噪音)

       原则4:排水便利:不能穿楼板的宜水点靠外墙、机房、仓库、非洁净区

      原则5:省钱:机房、大功率设备靠楼层电源

      原则6:顺畅、少交叉:仓库靠货梯、更衣靠洗手间或电梯、内部工序连续(“一”、“L”、“U”布局),GMP、SC类的还有更多细节。

     原则7:大设备进出路线

     原则8:大片区相对成片:生产、质控、仓库、办公、机房

     原则9:利用立体空间。随着地价攀升,工厂的建设成本也越来越高。因此能否利用好立体空间就显得尤为重要了,它将直接影响到未来产品的成本高低。比如空压、空调、废气塔、纯水放屋面(GMP/SC类的纯水不宜放屋面:高温微生物繁殖快)

原则10:室外风向:排风、化学品靠下风向,化学品还要考外窗。

原则11:美观(水电气)

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