中试过滤洗涤干燥机 设备概述
传统的原料药过滤、洗涤、干燥中试工艺存在的问题:滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷,对药品的色级、染菌和可见异物质量指标影响较大。
常州百得对传统原料药结晶干燥中试工艺进行整合,在继承传统精髓基础上,有所突破。从设备改革上入手,对其工艺进行整合,形成新的原料药结晶干燥中试工艺设备方案;从简化工序上入手,把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成,减少了工艺转序的次数;从自动化、可清洗与灭菌上入手,对其进行改进,使整体工艺更适宜于无菌原料药的生产。
模块化实验室级多功能过滤洗涤干燥机的研制和开发
模块化实验室级多功能过滤洗涤干燥机用于工艺模拟阶段的小体积产品试验,是常州百得干燥与多所科研院校合作研制和开发的符合GMP要求的小型、模块化、操作灵活、可移动新型实验室二合一过滤机、三合一干燥机(202323120704.6)。
在实验室工艺模拟研发过程中,通常只有几十克新物质可用。为了保证具有代表性的结果,例如,在开发干燥工艺时,实验室干燥器是必要的,其工作体积小,体积小,miniDRY公斤级三合一干燥机生产厂家,并且尽可能灵活地适用于工艺模拟。为了满足这些要求,百得干燥与合作伙伴开发了一种新的实验室干燥机。客户的实验室经验与我们的干燥机设计和施工技术相结合,开发出了一款高度的实验室干燥机。
实验室级过滤洗涤机&过滤洗涤干燥机 工艺参数
(1) 设备材质:316L不锈钢或C22合金
(2) 过滤面积:0.03~0.2 m2
(3) 加热面积:0.1~0.6 m2(可选)
(4) 可用浆料体积:0.6~80升
(5) 可用滤饼体积:0.2~25升
(6) 搅拌器转速:15~70 rpm
(7) 搅拌器驱动:1.1~4.0 kW
(8) 搅拌器行程:80~120 mm
(9) 工作压力:–1.0~2.0 barg
(10) 工作温度:–20~135℃、0~6 barg的加热/冷却水/热油
(11) 设备光洁度:与产品接触的表面Ra<0.4μm
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