洁净室设计首先要了解所设计的洁净室净化工程的用途、使用情况、生产工艺特点等、比如设计的是集成电路生产用洁净室净化工程。首先要弄清楚产品的特性——集成度、持形尺寸和生产工艺特点;对洁净室净化工程的要求——空气洁净度等级、温湿度及其控制范围、防微振、防静电和高纯物质的供应要求等;其次 要充分了解业主拟采用的生产工艺、工艺设备情况和对工艺布局的设想。在此之后,设计人员应协同业主确定洁净厂房各功能区的规划,确定各类生产工序(房间)的空气洁净度等级和各种控制参数——温度、相对湿度、压差、微振动、高纯物质的纯度及杂质含量。
化妆品-日化品生产企业原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,车间强电设计,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。
化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、、原料的产品必须使用单独生产车间。
制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。
生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,车间强电安装,不积水,在蕞低处设置洁净地漏。
在日常的生产活动中, 严格按照洁净车间工作要求的要点, 培养良好的卫生习惯, 并仔细观察洁净车间记录的指标变化, 这样可以更好的保证洁净度, 减少洁净车间出现异常情况的次数。洁净车间在投入使用的初期(一般为三个月), 对各项指标仔细观察、密集记录, 可以从中得到适合本厂微尘控制监督的重点和变化周期, 作为制药厂生产中的操作指导。
1、建立健康档案的必要性 制药厂在招收员工之时,车间强电安装, 已经对员工的健康状况有了大概的了解。制药厂还需设定体检规则,定期对员工进行体检。在洁净车间工作的人员会直接接触药品, 至少每年要进行一次体检, 不合格者应该立刻调离岗位。制药厂建立个人健康档案, 以便于检查、了解、个人健康的好坏情况。
2、养成良好的个人卫生习惯 从事药品生产过程的人员要做到勤洗手、勤洗澡, 保持手部和身体其他部位的清洁, 改掉不良的卫生习惯。进入洁净车间前必须更衣(洁净车间必须用防静电材料的防护服),车间强电, 并通过洁净设施对人进行清洁处理。在药品生产时还必须对身体尤其是口、鼻、头发进行覆盖, 防护服保护操作人员不受到生产环境不良因素的危害, 而且会防止人对药品产生微尘。
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