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无尘室工程改造-无尘室- 清阳净化系统工程

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为切实执行《药品

GMP

认证检查评定标准》

,使空调净化系统的检查验收得

以系统化、具体化,并具备可操作性,制订本指南。

1.2

本指南适用于药品

GMP

认证关于空调净化系统的检查评定和企业日常自检评

定,不涉及工艺要求、平面布局、围护结构等方面。

1.3

空调净化系统的正确做法与功能除应符合本指南外,还应参照相关标准、专

业理论和技术以及现场实际情况作出判断。

1.4

本指南带

*

号的条目如不达标,为严重缺陷,其他为一般缺陷。有

1

项严重

缺陷,或有>

20

%的一般缺陷,则不予通过验收验证

昆山清阳净化系统工程有限公司洁净工程为您打造安全无菌生产环境的无尘车间。

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①主体框架采用304不锈钢,工作区三面PC板一面可开启门,美观整洁,易于清洁消毒;

②采用可调风量的风机系统,千级无尘室,通过调节风机的工况,保证洁净工作区的风速在额定范围内;

③气流流形为垂直流,空气自上而下,无尘室工程改造,在工作区与PC板之间形成空气保护,无尘室,并与外部形成正压差,无尘室厂家,保证工作区的洁净度。

④设有报警系统,风机非正常状态停机,将自动报警。

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