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5.2获证企业需变更体系认证标准时(主要指认证标准由GB/T19002-1994idtISO9002:1994改为GB/T19001-1994idtISO9001或GB/T19003-1994idtISO9003:1994改为GB/T19002-1994idtISO9002:1994)须由获证方提出书面申请,Lims实验室管理系统,并提供与认证标准相适应的质量手册。现场审核员审核认证标准变更的要素及相关部门,具体实施按《质量体系认证(审核)实施与控制程序》进行,审核通过后给予更换认证证书,更改认证标准,注明换证日期,但证书有效期不变。

体系特性1.符合有效开展质量管理,必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的管理者对依据ISO9001设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责,对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责;管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。2.性质量管理体系的设计和建立,应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此,不同组织的质量管理体系有不同的特点。

在国外,以美国、德国为代表的软件行业起步、发展都比较有优势的国家来讲,没有将质量管理系统作为一个单独的系统,所以市场上很难看到哪家国外企业提供的质量管理系统能很好的满足中国企业质量管理管控需求。随着中国工业化发展步伐的不断加快,企业对产品质量管理的意识也越来越好。这也推动了QMS系统的发展。本人结合自己在质量管理信息化领域从业经历,浅谈QMS系统的发展大致经历了以下几个阶段:

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