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针对质量管理体系的要求,化组织的质量管理和技术会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成,其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》,它提出的要求是对产品要求的补充,经过数次的改版。在此标准基础上,质量过程控制管理系统软件,不同的行业又制定了相应的技术规范,如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》,ISO 13485《 器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。

产品检查检验标准比较完善,检验标准比较系统且有效执行;而且有上ERP、PDM/PLM、CRM/DMS、OA等系统,基于系统展开进销存管理等过程业务管控,基本实现了各局部业务的流程标准化、过程监控及事后的业绩量化。为企业研发、运营、售后等管理提供了平台支撑。随着人们消费水平的逐步提升,大家对产品质量要求越来越苛刻,现有质量管理基本停留在手工、纸面的传统手工作业模式,以逐渐成为了企业品牌建设及竞争力打造的一大阻碍。

调查分析现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括:1.体系情况分析。 2.产品特点分析。 3.组织结构分析。4.生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。6.管理基础工作情况分析。文件编制质量体系文件的编制内容和要求,从质量体系的建设角度讲,应强调几个问题:

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