




纯水设备是采用预处理、反渗透技术、超纯化处理以及后级处理等方法,将水中的导电介质几乎完全去除,又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理设备。它的工作原理是对水施加一定的压力,使水分子和离子态的矿物质元素通过反渗透膜,而溶解在水中的绝大部分无机盐、有机物以及细菌、病毒等无法透过反渗透膜,从而使渗透过的纯净水和无法渗透过的浓缩水严格的分开;

GMP纯化水设备验证内容包含以下几个点:
(1) 反渗透膜的完整性试验。
(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。
(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。
(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求:余氯
(1) 巴氏消毒器;用热交换器,以蒸汽或电加热作为热源,消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上,开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.

GMP纯水设备是保留水中对人体有益的钙、镁、铁、锌等矿物质和微量元素,是真正有益于人体健康的饮用水,
1、用维护膜或涂料对纯水设备腐蚀地方进行粉刷。
2、旧的冷却水体系在开始使用前必须将老垢清洁洁净,以削减纯水设备腐蚀。
3、避免纯水设备放在阴暗潮湿的地方,实验室用水设备厂家,要放在干燥、通风处。
4、GMP纯化水设备金属外表有些附着的砂粒,氧化皮、沉积物等使洁净的外表变成阴极,而黏附杂质的不洁净,因而冷却水体系开车前,必须将金属外表清洁干净。


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