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新版医疗器械法规（MDR）和体外诊断器械法规（IVDR）由欧盟28个成员国于2017年3月7日一致表决同意，旨在确保所有（MD）和体外诊断器械（IVD）产品和程序的安全性。

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山东成通检测技术有限公司，《质量手册》是实验室管理体系的阐述和长期遵循的文件，本实验室将以此为准则，使实验室的管理体系持续有效地运行，并不断改进，以保证校准、检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。

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