1、养护员:如何养护,是否有养护计划,养护记录是否完整,重点养护品种包括哪些,温湿度超标如何处理,是否有处理记录。
2、运输员:保温箱如何操作运输记录,冷藏车如何使用运输记录,运输冷藏药品突发情况如何处理,是否有委托运输,gsp药品冷藏箱厂家,委托运输相应记录是否齐全。
3、验收员:如何证明药品是否验收(验收章或者验收封条),验收需要查验哪些内容,由于供应商冷藏药品来货基本都是泡沫箱+温度记录仪,所以冷链记录这块是由验收员验收时负责数据的导出,检查时也是验收员将导出的冷链数据拿给老师看的。
4、冷链验证:主要由委托验证单位的人员回答,本公司人员要求牢记验证结论,比如开门实验、断电实验的保温时间等结论。
5、质量副总和质管部经理负责大部分质量管理相关问题的回答和解释。
药品GSP验证项目一般分为:1、GSP冷库验证
2、GSP冷藏车验证
3、GSP冷藏保温箱验证
4、GSP药品仓库温湿度监测系统验证.
新版GSP药品冷链验证方案1、冷库温度验证方案
2、冷藏车温度验证方案
3、保温箱、冷藏箱温度验证方案
4、药品仓库温湿度验证方案
新版GSP验证布点要求(一)在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步有效。
(二)在被验证设施设备内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。
(三)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。
(四)库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。
(五)每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算。
(六)每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。
实时监控实时传输,实时报警无线温湿度药品保温箱产品概述:
1、外箱液晶屏实时显示温湿度的变化情况;(符合第五项法规中实时显示温湿度数据的要求)
2、全程跟踪记录并上传温湿度数据到监控平台,测量数据准确、记录时间长。(符合第五项法规中实时采集并远程上传读取盒储存所记录的监控数据的要求)
3、记录间隔可用软件进行设置,2秒至24小时任意可调。(符合GSP新规中5分钟记录并上传的要求)
4、软件界面简洁、操作简单,数据可保存为记录仪文件,也可另存为PDF或EXCEL文档,方便备份和日后调用,保存的数据和曲线均可打印。
5、数据的保存确保了药品温度数据的可追溯性(符合第五项法规中可通过计算机读取和存储所记录的监测数据的要求)
6、可设置超限短信报警(符合第五项法规中远程及就地实时报警功能的要求)
7、配备制冷剂与隔板(符合第四项法规中保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置)
gsp药品冷藏箱厂家-湖北怀众科技公司由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司为客户提供“冷链温湿度监控设备,相变材料”等业务,公司拥有“两极之间”等品牌,专注于包装项目合作等行业。,在武汉市江岸区塔子湖凯信后湖生活广场一幢16层18号的名声不错。欢迎来电垂询,联系人:李总。温馨提示:以上是关于gsp药品冷藏箱厂家-湖北怀众科技公司的详细介绍,产品由湖北怀众科技有限公司为您提供,如果您对湖北怀众科技有限公司产品信息感兴趣可以联系供应商或者让供应商主动联系您 ,您也可以查看更多与包装项目合作相关的产品!
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