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国际检测发展情况

在上世纪70年代，国际上检验医学的计量工作就已起步。1976年，美国发布《修正案》，由食品药品局（FDA）负责安全管理工作。1990年，美国颁布《安全法》，依法监管安全。在此基础上，医院相继把使用质量纳入质量管理，并建有相关制度、资质和质控标准。2003年，国际计量局成立了“医学计量技术咨询”。根据WTO/TBT协议的目标原则，要求必须关注医学计量，关注安全。

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2020年5月25日，新版法规（MDR）将强制实施；同时，体外诊断器械法规（IVDR）也将在2022年5月25日强制实施。新版法规（MDR）和体外诊断器械法规（IVDR）由欧盟28个成员国于2017年3月7日一致表决同意，莱芜压力表检定，旨在确保所有（MD）和体外诊断器械（IVD）产品和程序的安全性。新法规的实施意味着制造业的重大挑战，相关组织应立即关注，迎接变化。

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影响电流对人体生理效应的因素

I：电流越大，影响越大，反之，则越小

通电时间：通电时间越长，人体损伤越严重

一频率越高，人体阻抗越低，流入人体电流越大

一频率大于10，OHz后，刺激效应随频率增加而减弱。于1MHz，将没有刺激效应，只有热效应。

◇电流途径：宏、微争人的适应性

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