美国外观专利申请

注重项目的临床价值和临床优势

中药新药的上市的前提和中药的***价值在于其临床有效性。植物药之所为具有生命力和国际吸引力，在于其良好的安全性、***的临床效果和治价值。新药的临床价值和优势又具有时限性，在***个核苷类抗病药上市之前，中药治乙的肝具有显著的临床优势；因为西药无药可用，但是随着干扰素和系列核苷类***抗病药的上市，中药疗乙的肝的优势明显下滑。如果当前立项研发中药治乙的肝等疾病的新药就得重新找准临床定位、审视其临床优势和价值。如果将目前国内上市过的类似熊的胆乙的肝类产品去 FDA 申请 IND，可能连Ⅱ期临床都上不了。再从 FDA批准的***个外用植物药和***例口服植物药来看，其临床适应症均是填补了该领域的空白，为临床提供了可行的选择。

      FDA 批准的***个植物药（绿茶提取物茶多酚，商品名Veregen）先以皮肤外用药作突破点，相对安全和简单，避免了许多复杂的体内药代谢、分布、吸收排泄及药相互作用的分析，临床试验终点指标也客观可操作，以生殖的器疣的消除率来进行统计，与临床获益直接相关。2012 年 12月 31 日，FDA 批准第二例植物药Crofelemer（商品名为 Fulyzaq）上市，美国外观专利申请，同时也是***例口服植物药。 在 Crofelemer 获 批 之 前，FDA 尚未批准任何治HIV 相关腹 泻 的 药 ，美国外观专利代理， 而 Crofelemer 的出现极大地满足了 HIV 患者这一迫切的临床需求。通过每日口服Crofelemer 两次，美国外观专利申请费用，以缓解各种非病毒、细菌或寄生的虫感的染引起的腹泻症状。2011 年 12 月，Salix 制药公司向 FDA 递交了 Crofelemer的 NDA 申请。鉴于 Crofelemer 治疾病情况的重要性，即符合 FDA规定的“药体现了疾病治上的重大进步，或为尚无合理疗法的疾病提供了一种新的治方法”的 要 求，2012 年 2 月，FDA 宣 布给予Crofelemer”优先审查”资格，这也同样体现其突出的临床价值。

可专利性检索一般步骤为：

（1）在***范围内检索所有公开出版物，通过阅读专利标题、摘要，确定与检索主题的相关程度，找到相近的发明创造技术文献。对于密切相关的专利文献，要阅读专利全文。（2）经过筛选后的对比专利，与查新的技术点进行对比分析。确定对比文献是否可以影响到查新技术的新颖性，若不影响新颖性，则要对查新技术的创造性进行检索。对于专利查新的检索结果分析部分，对比文献的相关度，美国外观专利申请多少钱，可以参考世界专利合作条约组织（PCT）和欧洲专利局（EPO）的检索报告以及国家的知识产权局的***人员出具的检索报告，文献对比分析部分可以借鉴专利对比文献相关度的表示符号，X：单独影响权利要求新颖性的文件，Y：与检索报告中其他Y类文件组合影响权利要求创造性的文件；A：背景技术文件，即反应权利要求的部分技术特征或者现有技术一部分的文件；E：单独影响权利要求新颖性的抵触申请文件。

山东理工大学的毕玉玉凭借自己的专利技术克服了许多困难，获得了4亿元***。据记者报道，2017年，山东理工大学以三种方式在科技成果合同价值中排名***：转让，许可和投资。山东理工大学以52078万元排名***。清华等***学校排名落后。所有这一切都得益于学校毕玉玺的技术成就。 2017年3月，山东理工大学毕玉溪研究团队的非氟氯代氨基甲酸乙酯发泡剂专利以5亿元***的价格获得国内企业授权。学校决定将80％的专利费分配给毕玉玺，毕玉玺亲自将直接拨款4亿元。成千上万的实验开发新的发泡剂据报道，聚氨酯是当今六种重要的合成材料之一。在发泡剂的作用下，它形成高分子聚合物，从保温建材到冰箱用具，甚至沙发鞋等生活。供应，聚氨酯无处不在。传统的发泡剂会产生氯氟烃，如氟利昂，会严重破坏臭氧层并导致***变暖。自聚氨酯发现80年以来，发泡剂技术和市场一直被西欧和美国国家所垄断。但即使是西方***的第四代发泡剂，仍然会产生大量氟氯烃，如氟里昂，可以破坏臭氧层。几十年后，***都没有取得任何实质性突破。