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此外,日本还制定有许多相关法律法规,如《法》、《家禽传

染病预防法》、《家畜***防治法》、《土壤污染防止法》、《农林产品品质规格和正确标识法》、《植物防疫法》《料添加剂法》、《***食品标识法》、《包装

容器法》等。二是根据法律制定并由内阁批准通过的法令,滑梯,如《食品会

令》《JAS 法实施令》等。三是根据法律和政令,由日本各省制定的法律性文件,如《食品卫  法实施规则》、《乳和乳制品成分标准省令》等。整个法律体系覆盖了农产品  产环节、农产品流通环节、食品  产环节和食品流通环节,滑梯批发,如图 3 所示:

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品说明书儿童用 面资料不全, 用   、用法不健全; 医 院自制制剂缺少具体用法用童、不良反应及注意等事项说明,用

剂摄不规范、 缺少用 性数据。 物说明书不良反应发

率多少应写上,避免患者看 了说明书害怕 物不良反应发  。 品说明书的制定应措辞应严谨,避免不必 要的矛盾。对在 应用的成 说明书须加以修改,在严格规范的临床试

验基础上,可参照某些西 ,根据年舲及体重计算 品服用剂M。 先要有严格 的制度,切切实实把好“国

准字”的审批关,对审批机构和人员要有问责制,对 批准的每一项新 的各项质景指标均应认真把关。医院进  品时,  产厂 家要有一定***度、一定规模,以确保临床用 的质量和。每种 物均需专 业单位质谩控制证明,静脉用

尤其是  使用时更要谨慎。

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(三)我国儿童用药的现状及问题

我国儿童用药存在儿童******品种、规格、剂型少的现状。儿童用药药品 说明书,[儿童用药]专项的缺失率仍较高,尤其突出在成药,且儿童相关 信息表达含糊、不规范现状较为符遍。如何加强、完善儿童用药药品说明书的监

应是目前的切入点。儿童***不良反应多见于抗******,这与儿童用药的 特点相关,规范抗******的说明书、提高其合理使用的水平应优先考虑。

三、儿银用的情况上海地K的实证研究

(一)实证研究的目的和方法

为提高课题研究的客观性和科学性,采用观察法、谈话法、测验法等实证研究的方法,观察调研上海地区儿童用药的实际情况,以期通过对上海地区儿童用

药现象的大量观察、调査和分析,获取客观材料,从个别到一般,归纳出我国儿童 用药的基本现状及存在的问题。

(二)调查问卷的设计、收集与整理

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