科普：一次性使用血液透析导管的质量标准

一次性使用血液透析导管：守护“生命线”的质量关卡

血液透析导管是尿毒症患者的“生命线”，其质量直接关乎治疗安全与效果。国家对其生产执行严格标准，核心要求涵盖四大维度：

1. 生物相容性：安全接触血液的底线

* 所有接触血液的材料（如导管主体、接头）必须通过严格测试（符合ISO 10993系列标准），确保无毒性、无致敏性、无刺激性，不会引发溶血（破坏红细胞）或血栓。

* 材料需具备长期血液接触稳定性，避免有害物质析出。

2. 物理与机械性能：可靠运行的基础

* 畅通无阻： 导管内腔必须光滑，管壁厚度均匀，确保在设定压力下血流量达标（通常要求≥300ml/min），满足透析效率需求。

* 柔韧抗折： 导管材质（如医用级聚氨酯）需兼具柔韧性（利于置入和患者活动）和抗折性（防止在体内打折导致血流中断）。

* 连接牢固： 与透析管路连接的接头（如鲁尔接头）必须锁定可靠，密封性强，防止治疗中意外脱落或渗漏。

* 标识清晰： 动静脉腔需有明确、持久的颜色或字母标识（如“A”动脉，“V”静脉），避免连接错误。

3. 功能与设计：精准治疗的保障

* 尖端设计： 导管末端位置（置于心房）及侧孔设计需优化，减少再循环率（净化血与未净化血混合），提升透析效率。

* 抗凝涂层（常见）： 许多导管采用肝素等抗凝物质进行表面处理，有效降低导管内血栓形成风险，维持管路通畅。

* 抗菌设计（部分）： 高端导管可能整合抗菌涂层或技术，降低导管相关血流感染风险。

4. 无菌与包装：杜绝污染的屏障

* 产品必须经过经验证的有效灭菌（如环氧乙烷、辐照），确保无菌状态。

* 包装需完整无破损，提供无菌屏障，并清晰标注产品信息、批号、灭菌日期、失效日期及“一次性使用”警示。

核心目标： 这些严苛标准共同指向——安全、有效、通畅。一根合格的血透导管，是患者平稳透析、减少并发症（感染、血栓、流量不足）的基石。医护人员在使用前务必仔细检查包装完整性、有效期及产品标识，严守操作规程，将质量标准落实到每一次治疗中。记住：“一次性使用”是铁律，严禁复用！