一次性血液透析管路规格

一次性血液透析管路是血液透析治疗中的关键耗材，其规格设计需满足安全性、生物相容性及功能性要求。以下是典型规格参数及技术要点：

1. 材料与结构

管路主体采用医用级聚氯乙烯（PVC）或TPE材料，具有柔韧性、抗压性及透明度，便于观察血液流动。内壁经肝素或其他抗凝剂涂层处理，减少凝血风险。管路系统包含动脉端、静脉端、透析器连接口、压力监测接口及补液/注射支管，部分设计含气泡捕捉器和空气探测器接口。

2. 规格参数

- 管路长度：成人型标准长度150-220cm（动脉端与静脉端总长），儿童型适配缩短

- 内径：3.0-4.5mm（常见3.5mm/4.0mm），壁厚0.8-1.2mm

- 容量：单根管路总容量约80-120mL（含透析器）

- 压力范围：耐受-300至+500mmHg，确保体外循环稳定性

- 接口标准：符合ISO 594 Luer锁接头规范，透析器接口适配15mm/19mm标准

3. 功能特性

- 动脉端设防逆流夹，静脉端配置气泡监测及夹闭装置

- 部分型号含分支管路（补液/抗凝剂输注端口）

- 颜色标识区分动静脉端（红/蓝色标）

- 抗折压设计，降低治疗中管路扭结风险

4. 安全认证

符合ISO 13485质量管理体系，通过CE认证或FDA 510(k)许可。环氧乙烷灭菌，无菌屏障包装，有效期3年。生物相容性测试符合ISO 10993标准（细胞毒性、致敏性、血液相容性）。

5. 适配性

兼容主流透析机型（如费森尤斯、贝朗、金宝等），需根据设备压力参数选择对应型号。禁用于对PVC或肝素过敏患者，治疗中需配合血泵使用，单次使用后按医疗废物处理。

注：具体参数需参照厂商说明书，临床使用前需检查管路完整性及有效期。