消毒产品批准文号怎么办理呢?
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  • 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:是具有较高风险,需要严格管理以保证有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。)第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证有效的消毒产品,包括除产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。。
  • 国家颁发的消毒产品注册法规如下:《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生评价规定的通知》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生评价规定》(2014年)《消毒管理办法》
  • 消字号,英文名Disinfection Product Number,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为xx卫消证字xx第x号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
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