超低温医药冷库设计安装验收标准有哪些？

药品、疫苗、体外试剂等医药产品器械都必须存储在产品标签说明书说标示的特定温度环境下，才能实现规范的质量安全管理。因此，医药产品生产、运输、存储、零售等流通链条上任一医药单位都需要配备符合GSP/GMP认证规范的超低温医药冷库或医药冷柜。已承接过众多医药冷库安装工程的库华制冷提醒：无论是材料选择、机组配置等硬件设施方面，还是设计方案、施工质量等工程服务方面，医药冷库安装都比普通冷库安装提出了更高的要求。因此，有医药冷库安装需求的医药单位有必要了解一些医药冷库安装注意事项，从而确保所建冷库适配于使用需求。

超低温医药冷库GSP认证及安装标准：为统一标准，规范药品GSP认证检查，保证认证工作质量，GSP认证是指药品监督管理部门对药品流通（经营、储运、使用）全过程中实施《药品经营质量管理规范》根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》 1、医疗冷库的温度一般为2-8℃在库房内温度监测温度设定误差不能大约0.5℃； 2、医疗冷库药监局标准经营条件企业应配备两个以上独立冷库；具有温自动监测显示记录调控报警之功能，经营冷冻药品的企业需根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜； 3、相关文件规定制冷系统需一用一备，电源上不能单独一条供电系统备用发电机组或者品； 4、疗库储存温度要求常温2～30度，阴凉2～20度，冷藏2～8度，储存相对湿度35％～75%； 5、医疗冷库应有以下设备有效的调控温湿度及进行室内外空气交换的设备，能自动监测记录库房温湿度的设备。

超低温医药冷库 中药材冷库设计 中药析品种繁多，贮藏情况要求的温、湿度也是有所不同 中药贮藏条件情况根据温度要求可分为： ① 常温库贮藏 指10～30℃的温度环境。 ② 药品阴凉库贮藏 指不超过20℃的温度环境 ③ 凉暗库贮藏 指避光并不超过20℃的温度环境 ④ 冷库贮藏 指2～10℃的温度环境