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GMP与ISO9001有什么区别？

GMP与ISO9001有什么区别？
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  • ISO9001是国际通用的标准，但GMP存在地域性。不同国家和地区制定了各自的GMP标准，有不同的要求。
  • ISO9001是推荐性的、适用于各行各业的通用性标准；而GMP是国家强制执行的、仅适用于药品、产品、食品的专的业的性标准，GMP标准要求有鲜明的行业特色和具体的实践标准。
  • 虽然GMP与ISO9001同属质量管理标准，但他们在性质、对象、实施手段、适用范围等方面有明显区别。
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