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  • 广州试验箱维修中心******技术21年,全市提供上门维修保养业务,7天无休轮岗制工作。试验箱的应用,稳定性研究的试验方法,根据研究目的不同,稳定性研究内容可分为长期试验、加速试验、影响因素试验等。什么是长期试验?长期试验是在上市药品规定的贮存条件下进行,目的是考察药品在运输、保存、使用过程中的稳定性,能直接地反映药品稳定性特征,是确定有效期和贮存条件的zui终依据。取三批样品在25℃2℃、RH60%10%条件进行试验,取样时间点在d一年一般为每3个月末一次,第二年每6个月末一次,以后每年末一次。

  • 广州试验箱维修中心******技术21年,全市提供上门维修保养业务,7天无休轮岗制工作。试验箱的应用,稳定性研究的试验方法——长期试验:对温度敏感的长期试验可在6℃2℃条件下进行试验;对采用半通透性的容器包装的制剂,长期试验应在25℃2℃、RH40%10%的条件下进行,取样时间同上。稳定性长期试验所采用的一般条件是根据国际气候带制定的。将******分为I、II、III、IV四个国际气候带,温带主要有英国、北欧、加拿大、俄罗斯;带有美国、日本、西欧(葡萄牙-希腊);干热带有伊朗、伊拉克、苏丹;湿热带有巴西、加纳、印度尼西亚、尼加拉瓜、在这四种气候带中,对于药品的******而言,条件zui苛刻的是第四种气候带,即高温又高湿的环境。中国总体来说属于带,推荐长期试验采用温度湿度条件为:25℃2℃,60%RH10%RH

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