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  • 广州试验箱维修中心专业技术21年,全市提供上门维修保养业务,7天无休轮岗制工作。试验箱的应用,稳定性研究的试验方法——长期试验:对温度敏感的长期试验可在6℃2℃条件下进行试验;对采用半通透性的容器包装的制剂,长期试验应在25℃2℃、RH40%10%的条件下进行,取样时间同上。稳定性长期试验所采用的一般条件是根据国际气候带制定的。将全球分为I、II、III、IV四个国际气候带,温带主要有英国、北欧、加拿大、俄罗斯;带有美国、日本、西欧(葡萄牙-希腊);干热带有伊朗、伊拉克、苏丹;湿热带有巴西、加纳、印度尼西亚、尼加拉瓜、在这四种气候带中,对于药品的质量保证而言,条件zui苛刻的是第四种气候带,即高温又高湿的环境。中国总体来说属于带,推荐长期试验采用温度湿度条件为:25℃2℃,60%RH10%RH
  • 广州试验箱维修中心专业技术21年,全市提供上门维修保养业务,7天无休轮岗制工作。试验箱的应用:药品的稳定性是指及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。稳定性研究目的是考察或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据,以保障临床用药安全有效。稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之一,与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有阶段性特点,贯穿药品研究与开发的全过程,一般始于药品的临床前研究,在药品临床研究期间和上市后还应继续进行稳定性研究。 稳定性试验要求在一定的温度、湿度、光照条件下进行,这些放置条件的设置应充分考虑到药品在贮存、运输及使用过程中可能遇到的环境因素。
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