哪些计算机化系统需要做验证?
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  • 1. 实验室系统实验室自动化分析设备,灭菌设备等2. 狭义的质量管理系统文档审批管理系统,变更偏差投诉管理系统,培训管理系统,ERP系统(涉及产品放行)

  • 1. 厂房设备及工艺设备系统校准管理系统,预防性维护计划系统,设备图纸管理系统等2. 物料系统供应商管理系统,物料仓储状态管理系统,仓库温度监视系统等

  • 1. 生产系统自动化工艺设备,工艺设备监视与数据采集系统,称量系统,自动在线清洁、在线灭菌系统等2. 包装及标签说明书管理系统电子监管码系统,说明书版本管理系统,包装管理系统等

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